二、主要国家和国际组织对生物安全概念的界定
随着人类社会的发展和科学技术的进步,生物安全的重要性逐渐被人们所认识,世界各主要国家均将生物安全纳入了国家安全体系。
世界各国对于生物安全(biosafety)的定义基本相同,但所涵盖的范围可能有差别。有的国家使用biosafety,有的国家使用biosecurity,这两个英文单词翻译成中文都有“生物安全”的意思,但biosafety的目的在于当进行生物学研究时,采取适当的防护设施、设备、防护原则及技术以减少或消除有潜在危险性的因子暴露及意外释放,从而保证人类和环境的安全;而biosecurity更准确的意思应为“生物安保”,其目的在于防止病原体或毒素及其相关信息被生物恐怖主义或极端分子窃取、滥用;控制在各个级别的生物安全区域人员进出的权限,以及确保生物样本保存、转运的可靠性。对此,下面笔者对部分国家和国际组织对于生物安全的定义进行梳理。
(一)中国
2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过了《中华人民共和国生物安全法》。该法律自2021年4月15日起施行。法案中对生物安全进行了定义,依据《中华人民共和国生物安全法》,生物安全是指“国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁,生物技术能够稳定健康发展,人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态,生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力”。
(二)美国
美国卫生及公共服务部(United States Department of Health and Human Services,HHS)对生物安全(biosafety)有清晰的定义:生物安全作为一个框架,其目的是保护工作人员、社区和环境免受意外暴露或意外释放传染性物质和毒素的伤害,为达到这一目的,而描述了特定实践、培训、安全设备和经过特殊设计的建筑物的用法。生物安全计划实施行动用来识别生物危害,评估生物危害对人类、农业(如牲畜和农作物)、野生生物和环境造成的健康相关风险的水平,并确定降低与健康相关风险的方法及减少有关生物危害。生物安全性可用于许多实验室环境。同时在定义中,列举了生物安全的涵盖范围,包括人和兽医临床及诊断实验室、生物研究和生产实验室、环境研究和分析实验室、学术和教学实验室。从HHS的定义中不难看出,美国对biosafety的界定虽然重点强调实验室的相关内容,但其所涵盖的范围仍超出了实验室生物安全的界定。
(三)英国
英国在其2018年6月发布的《英国生物安全战略》(UK Biological Security Strategy)中,对生物安全(biosecurity)有如下的描述:在此策略中,我们使用该术语(biosecurity)来保护英国和英国利益免受生物风险(尤其是重大疾病暴发)的威胁。这些风险可能是自然产生的,或是极端情况下从实验室发生有害生物材料的泄漏事件,或蓄意的生物攻击;而这些风险可能会影响人类、动物或植物。
(四)世界卫生组织(WHO)
WHO于2004年更新了第三版的《实验室生物安全手册》,主要侧重于实验室生物安全方面的评估与防护。WHO还成立了生物安全咨询小组(Biosafety Advisory Group,BAG),专门针对实验室以及生物安全事件进行分析评估,以应对生物安全风险以及突发生物安全事件。
(五)欧盟
欧盟官方网站中对biosafety的表述则强调了农业和食品安全,具体包括食品安全、农业病虫害、疯牛病等方面。另一个具有广泛国际影响力的组织欧洲生物安全协会(European Biosafety Association,EBSA),则将目前所有涉及生物的安全性问题都纳入该组织的工作框架之中,是目前为止涵盖面最广的专门的生物安全问题组织。